一、实验室简介
化学制药及生物医用材料河南省工程实验室于2012年由河南省发展改革委批复。该中心依托3499cc拉斯维加斯化学一级博士授权点和药物化学、制药工程两个硕士授权点，联合天方药业有限公司、新乡拓新生化股份有限公司、河南省三生药业有限公司、辅仁药业集团有限公司和新乡市高新产业技术开发区而组建。其前身是始建于1990年的3499cc拉斯维加斯化学药物研究所，建设基础是“新乡市化学制药工程技术研究中心”。
近年来，工程实验室共主持项目50余项，经费1000多万元，共申请国家发明专100余件，其中授权发明专利50余件，共发表国内外论文55篇。
二、研究方向
1. 创新药物方面：建成具有技术先进、配套完整、功能齐全、综合集成、相互衔接、运行规范、具有创新能力的综合性创新药物研发平台。研发和提供相应关键技术，提供社会服务。建立集新靶点研究确认、新药设计，提高药物研发的源头创新能力；建立和完善功能配套、相互衔接的药物分析及质量控制、新制剂研究等药物研究体系，遵循新药研究规律，注重转化，高效运行，提高新药集成创新能力。
2. 大品种药物升级改造方面：工程实验室与省内几个拳头企业合作，采用现代科学技术手段，通过生产工艺的优化研究，提高药物生产的收率和质量，降低药物生产成本，减少环境污染，扩大生产规模，保障市场需求。
3. 生物医用材料研究方面：工程实验室围绕骨修复材料、靶向药物控制释放系统、荧光分子标记为方向，以促进生物医用材料的不断改进与创新，根据我省经济建设和市场需求，针对生物医用材料产业化问题进行攻关，实现生物医用材料科研成果转化，增强我省生物医用材料企业的创新能力和市场竞争力。
三、代表性成果
成果1名称：阿托伐他汀钙新工艺研究
工程实验室研发的阿托伐他汀钙新工艺采用生物酶法合成高手性纯度的阿托伐他汀钙关键中间体，反应步骤较文献减少4步，ee值大于99%，成本降低20-25%；缩合反应步骤中，用活性高的三氟乙酸代替特戊酸，减少了催化剂的用量和有毒溶剂的使用，降低了产品后处理成本；采用一锅法制备阿托伐他汀钙粗品，降低了处理引起的产品损失；
在粗品的脱缩酮反应过程中，采用更温和的三氟乙酸/甲醇溶液替代盐酸溶液，反应更温和彻底，减少了副产物的产生。新工艺在转晶过程中，通过间断加入晶种诱导结晶，阿托伐他汀钙无定型物85 %转化为I晶型阿托伐他汀钙三水合物，转晶收率提高10 %。总产品收率由45%提升到了74%，目前已完成整个阿托伐他汀钙生产工艺中试，已在天方药业顺利投产，帮助企业盈利11000万元。
成果2名称：曲克芦丁新工艺研究
曲克芦丁项目中，采用无机杂化/仿生实验室研制的新型弱碱性物质作为催化剂，首次采用甲醇作为溶剂，后处理直接在甲醇中重结晶，产品纯度高。新工艺中甲醇既作溶剂又做催化剂，避免了大量水的使用，省去了后处理蒸发水的过程，降低了生产成本，产率由58%提升至72%，并满足新标准的指标，成本下降近20%，具有重大的经济效益。目前已按我们生产工艺建立年产500吨生产线，为天方药业带来经济效益1000万元。
